| Главная » Статьи » Мои статьи |
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ТРИПТОРЕЛИНА ПАМОАТА В ВЕДЕНИИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕГО РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У 1432 ПАЦИЕНТОВ- РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО НЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОГО МОНИТОРИРОВАНННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Перевод Галина Кордеро Аксел Хейденрейх, Колн, Германия ВВЕДЕНИЕ И ЦЕЛЬ: Исследовать эффективность и безопасность агонистов гонадотропин- лютеинизирующего рилизинг-гормона триптолеин памоата в лечении мужчин с прогрессирующим раком предстательной железы. Представлено проспективное, открытое, мультицентровое мониторированное одним центром исследование МЕТОДЫ: В исследование были включены мужчины с прогрессирующим раком простаты, которым назначено лечение трипторелин памоатом 3,75 мг или триптолеин лютенизирующим агонистом 11, 25 мг. Препарат вводился инъекционно внутримышечно в виде 3 –х повторных терапевтических курсов. Основные конечные показатели исследования: Индекс Карновского, уровень специфического антигена простаты и тестостерон, переносимость и приемлемость лечения и вариабельность безопасности. РЕЗУЛЬТАТЫ: Все из 1432 пациентов получали триптолеин памоат на протяжении месяца или на протяжении 3 –х месяцев. Общее время наблюдения в среднем составило 206, 3 дня ( 7 месяцев). Среднеий возраст пациентов составил 73 ± 7.4 ( от 25.4 – до 85 лет). Диагноза прогрессивного рака простаты установлен в среднем за 17, 6 месяца (± 35.7) до начала клинического исследования. На протяжении лечения триптолеин памоатом, у 49% была установлена T3/T4 стадия рака простаты, у 21 %- метастазы в костях, у 37% обнаружились дизурия/ обструкция мочевого тракта. У 74% пациентов Индекс Карновского составл более 80. Процент пацентов, которые получали на протяжении 3 месяцев курс лечения увеличился с 66 % в группе пациентов, которой проводился курс лечения на протяжении 1 месяца до 77% в группе пациентов, которой проводился курс лечения на протяжении 3-х месяцев. Средня концентрация специфического антигена простаты уменьшился с 12 нг/мл при первом визите до 0,7 нг/мл в группе пациентов, которой проводился курс лечения на протяжении 3-х месяцев ( n=931). Средняя концентрация тестостерона в сыворотке крови уменьшился с 352,2 нг/дл до 20,1 нг/гл. Медицинский кастрационный уровень ((<50 нг/дл) был достигнут после первого курса лечения. Кастрационный уровень, сопоставимый с кастрационным уровнем при орхиэктомии ((<20нг / дл) был достигнут после третьего назначения триптолеин памоата. 94% пациентов отметили высокую удовлетвоернность проведенным лечением и оценили объективно в 4 очка по шкале оценки.. 96% пациентов оценили устойчивость как «хорошая» или «очень хорошая» Побочные реакции препарата развились в 47% пациентов на протяжении лечения и наиболее часто состояли из и потоотделения/ прилива жара ( 87%), снижения либидо и импотенции (38%). 4 пациенты ( 0,3%) умерли на протяжении курса лечения. В 3 случаях, смерть наступила по причине ухудшения состояния, связанного с первичным заболеванияем, один пациент умер по причине не связанной с раком. ВЫВОДЫ: Лечение прогрессивного рака предстательной железы триптолеин памоатом показал высокие результаты терапевтической эффективности с умеьшением уровня специфического антигена простаты более, чем 75,8% и уменьшение уровня тестостерона в сыворотке. У 93,4 % пациентов препарат доказал надежную медицинскую кастрацию. Лечение показало высокую толенатность и 88% пациентов продолжили лечение триптолеин памоатом после окончания данного исследования * INTERVENTIONAL * ( исследование, при котором происходит сравнение результатов обследования, проводившегося в двух или более группах пациентов, которые умышленно находились в различных условиях (обычно им назначается разное лечение или к ним применяются различные методы предотвращения развития болезни, например, вакцинация разными вакцинами) | |
| Категория: Мои статьи | Добавил: galinadoctor (29.04.2010) | |
| Просмотров: 1357 | Рейтинг: 0.0/0 | |
| Всего комментариев: 0 | |
