Биоэквивалентность лекарственных средств
Лекарственные средства вводят не в том виде, а придают им определенную лекарственную форму. Фармацевтическая эквивалентность означает, что препараты содержат одни и те же действующие вещества в одиниаоковой концентрации (или с одинаковой активностью), имеют одну и ту же лекарственную форму и не различаются по способу введения. Биоэквивалентные лекарственные средства помимо фармакологической эквивалентности должны в одинаковых условиях иметь равную биодоступность. Раньше препараты, выпускаемые одной и той же лекарственной форме, но разными производителями (или даже разные партии препарата одного производителя), могли различаться по биодоступности. В особенности это касалось плохо растворимых, медленно всасывающихся препаратов для приема для внутрь. Причиной тому были различия в физических свойствах лекарственных средств (кристаллической форме, размерах частиц), обусловленные отсутствием жесткой стандартизации. От этих свойств зависит освобождение и растворение, а следовательно, и всасывание действующего вещества.
Однако, с тех пор, когда были ужесточены нормативные требования к производству лекарственных средств, разрешенные к применению аналоги почти не отличаются по биоэквивалентности.
