Мониторинг после завершения клинических исследований.
Спустя несколько недель после окончания участия последнего иыспытуемого в клиническое испытание понитор проводит визит по закрытию исследования на данной клинической базе ( завершающий визит).
После того, как собраны и подписаны все ИРФ испытуемых, все вопросы обсуждены, оформлены отчеты о неиспользованоом исследуемом препарате и окончательно укомплектован файл исследователя, монитор должен обговорить с исследователяит условия хранения (архивирования) материалов клинического испытания и получить документальное подтверждение соблюдения нормативных требований по архивированию документов относящихся к клиническому исследованию. В соответствии с номативными требованиями, принятыми в Украине, длительность периода хранения первичных и других документов составляет не менее 15 лет.
После окончания визита соответствующая форма о закрытии исследования на данной клинической базе заносится в файл исследователя.
Таким образом, монитор является доверенным лицом спонсора в процессе проведения клинических исследований, на котором лежат особенности непосредственноого контролирования хода исследования и помощи исследователю при его проведении.
