Актуальная Медицина

Это важно.

Мы предлагаем удобный сервис для тех, кто хочет купить – продать: земельный участок, дом, квартиру, коммерческую или элитную недвижимость в Крыму. //crimearealestat.ucoz.ru/ Перепечатка материалов разрешена только при условии прямой гиперссылки //allmedicine.ucoz.com/

Statistics

Онлайн всього: 58

Гостей: 58

Користувачів: 0

Чат

Последние годы ознаменованы значительным ростом рынка лекарств как в мире в целом так и в странах СНГ. Клинический этап разработки лекарственных средств является наиболее продолжительным, дорогим ответственным. С конца 70-х 20 века США, а затем и ряд европейских стран разработали комплекс требований, предъявляемый к проведению предрегистрационных клинических испытаний, которые получили впоследствии название Good Clinuical Practice-GCP ( Надлежащая клиническая практика). Однако несмотря на то, что основные принципы GCP были едиными, разрозненность подходов к организации этой работы на разных континентах и в разных странах затрудняли адекватную оценку и взаимное признание результатов клинических испытаний лекарственных средств национальными регуляторными органами. В связи с этим для получения торговой лицензии ( регистрации) в другой стране приходилось повторять клинические исследования, что значительно повышало стоимость разработки лекарственных препаратов, подвергало пациентов необоснованному риску. Кроме того, все это значительно удлиняло время необходимое для выпуска препарата на рынок, часто лишая пациентов возможности своевременно использовать для лечения крайне необходимые, гораздо более эффективные лекарственные средства. Мировым сообществом и в первую очередь странам Европейского Союза, США и Японии, были предприняты серъезные шаги по интеграции в области регуляторных требований к регистрации лекарственных препаратов, в том числе- разработки единых подходов к проведению клинических испытаний. Возглавляет работу по унификации этих требований Международная конференция по гармонизации ( International Conference on Harmonization- ICH).

Это важно.

Поиск

Реклама

Statistics

Нас смотрят

Ссылки.

Чат