Симбиофлор 1 / Symbioflor 1
Иммунотропный микробиологический препарат
Форма выпуска: суспензия для перорального применения – 50 мл во флаконе-капельнице.
Регистрационное свидетельство №UA/3036/01/01 от 07.04.2005.
Состав:
Действующие вещества: 1 мл суспензии содержит: живые бактерии Enterococcus faecalis и их аутолизат (1,5-4,5х107 бактерий).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, цистеин, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид ди-гидрат, магния хлорид гексагидрат, питательная среда (козеиновый пептон, экстракт дрожжей, натрия хлорид, моногидрат глюкозы), вода очищенная. Не содержит стабилизаторов и консервантов.
Безопасность. Клоны S1/01/00 - S1/10/00 штамма S1/X/00 Enterococcus faecalis, содержащиеся в препарате Симбиофлор 1, безо-пасны для человека при использовании в лечебных целях (подробная информация о безопасности имеется в «Отчет специалистов Prof. Dr. W.H.Holzapfel, and Dr. Charles M.A.P. Franz относительно безопасности штамма S1/X/00 Enterococcus faecalis, состоящего из 10 клонов S1/01/00 - S1/10/00, размещенных в скоплениях культур DSMZ, содержащихся в препарате Symbioflor 1, производства Sym-bioPharm Herborn, Auf den Luppen 8, Herborn-Dill, Germany»).
Показания к применению:
• Острые и хронические заболевания
- пищеварительного тракта: энтероколит (острый, хронический, после применения антибиотиков); диа-рея путешественников; синдром раздраженного кишечника; дивертикулез и дивертикулит; язвенный колит; болезнь Крона и др.
- лор-органов и дыхательных путей (ринит, синусит, тонзиллит, отит, бронхит и др.).
- мочеполовой системы (цистит, простатит, вагинит и др.).
• Хронические воспалительные заболевания кожи (акне, фурункулёз, рецидивирующие абсцессы и др.).
• Микозы (влагалища, полости рта, кишечника, кожи, ногтей, волос и др.).
• Аллергические заболевания (атопический дерматит, экземы, аллергический риноконъюнктивит,
бронхиальная астма, крапивница и др.).
• Аллергия на продукты питания, непереносимость продуктов питания.
• Системные и аутоиммунные заболевания соединительной ткани (вспомогательное лечение):
ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата и внутренних органов, ревматоидный арт-
рит, псориатическая артропатия, фибромиалгия, анкилозирующий спондилит, СКВ, другие коллагенозы.
Противопоказания: детям до 1 года.
Побочные эффекты: не выявлены. В начале лечения может возникнуть метеоризм, дискомфорт в животе. В таких случаях рекомендуется уменьшить разовую дозу препарата в 2 раза, а после исчезновения выше-указанных симптомов вернуться к ней.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: препарат не рекомендуется использовать во время лечения антибактериальными препаратами и в течение 5-ти дней после их приема.
Особые указания: при острых состояниях и заболеваний, во время беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только под наблюдением врача.
Дозировка и способ применения:
Взрослым применять при хронических заболеваниях по 30 капель, при остальных по 20 капель 2 раза в сутки. При острых состояниях по 20 капель до 4-6 раз в сутки.
Детям:
от 1 года до 3-х лет - по 10 капель 2 раза в сутки При острых состояниях
до 4 раз в сутки
от 3-х до 6 лет - по 15 капель 2 раза в сутки
старше 6 лет - по 20 капель 2 раза в сутки
Перед приемом препарата флакон необходимо несколько раз встряхнуть до состояния однородности со-держимого, затем разовую дозу растворить в 30 мл воды и выпить во время еды.
Курс лечения:
при острых заболеваниях – 5-10 дней;
при хронических - от 8 до 16-ти недель;
при тяжелом течении ревматических и др. аутоиммунных и системных заболеваний - от 5 до 11 месяцев.
Особенности применения:
При открытом флаконе не касаться капельницы.
После отмеривания разовой дозы флакон необходимо сразу плотно закрывать.
Фармакологические свойства
Симбиофлор 1 активирует преимущественно клеточное звено иммунитета.
Также Симбиофлор 1 (живые бактерии Enterococcus faecalis и их аутолизат) стимулируют синтез моно-цитами интерлейкина-1-бета и интерлейкина-6, которые активируют В-лимфоциты и стимулируют их про-лиферацию (размножение). При этом образуется большое количество плазматических клеток с высокими уровнем секреции иммуноглобулина А. Увеличение концентрации IgА в сыворотке крови, соответственно, способствует повышенной выработке железистыми клетками эпителия слизистых оболочек секреторного IgА.
Одновременно гуморальный иммунный ответ подвергается легкому ингибированию («down-modulation»), что проявляется в снижении уровня циркулирующего иммуноглобулина G и гамма-интерферона. Такое разностороннее действие на В-лимфоциты одновременно предотвращает развитие чрезмерных реакций, что крайне важно при терапии аллергических заболеваний.
Условия хранения
Флакон хранить в сухом темном месте при температуре от +2о до 30оС. После вскрытия флакона, препарат хранить в холодильнике (не допускается замораживание) и использовать на протяжении 3-х недель.
Условия отпуска. Без рецепта.
Производитель: СимбиоФарм ГмбХ, Ауф ден Люппен,
35745 Херборн, Германия. www.symbiopharm.de
Дополнительную информацию можно получить: Тел: (044) 451-92-71; факс: (044) 451-92-73.